全市具有医疗器材坐蓐企业152家，个中A股上市企业2家、省级“隐形冠军”企业1家、省级“专精特新”企业9家、高新工夫企业25家、科技型中小企业38家，终年产值约22.5亿元……医疗器材动作温州生物医药工业的苛重构成一面，已成为一颗冉冉升起的璀璨之星。
记者从市市集羁系局获悉，我市阐发医疗器材工业根本和特质上风，创设健康科学、高效、威望的医疗器材羁系系统，温州医疗器材工业转型升级稳步前行、立异才智无间加强、工业构造无间优化、市集界限有用扩张，正跑出进展惠民的新高度。
精耕细作，激活立异驱动引擎。近年来，我市通过依托“中邦眼谷”高能级立异平台，推出效劳医药工业进展“八大方法”,助推全市医药工业高质地进展。“一方面协助发展医药工业项目招商引资，为眼谷入驻企业供应药械产物注册审评阶段涉及坐蓐质地照料系统等方面的生意征询和工夫指点效劳。另一方面扶助树立要点试验室，并发展眼科医疗器材可靠宇宙临床数据行使斟酌。”市市集羁系局闭连掌握人先容。
正在药品立异和注册方面，指点温州医科大学隶属眼视来临床试验机构创设美满质地系统，推动树立药物临床斟酌协同照料平台。正在提拔区域性检讨检测才智方面，市市集羁系部分还扶助市食物药品检讨科学斟酌院与“中邦眼谷”、温州医科大学隶属眼视光病院共修成“温州市药品和医疗器材研制立异效劳合伙体”。正在推动药品和医疗器材坐蓐企业出席程序化树立方面，羁系部分对主导协议医药行业邦际程序、邦度程序、行业程序、省级地方程序和“浙江缔制”程序等企业，凭据相闭战略予以财务补助。
另外AG九游会官方，通过扶助“中邦眼谷”学问产权归纳效劳窗口树立，阐发学问产权定约上风，饱吹高价格专利、区域大众品牌、地舆象征说明招牌培养和应用转化，鞭策学问产权结果变现。
据悉，中邦眼谷自2020年开园今后已完工科技企业注册138家，互助上市头部企业42家，创设拉拢斟酌院25家，引入投资机构62家，正在孵科技转化和人才创业项目210余项。固生堂、保养明、金域医学、明月镜片、欧康维视等5家上市企业总部入驻眼谷。
医药器材是大矫健工业中立异最活动、进展最强劲、动力最满盈的工业范畴之一。据理会，温州现有医疗器材筹划企业6443家，病院类医疗器材行使单元138家，非病院类医疗器材行使单元5046家，经邦度局登记的医疗器材临床试验机构8家。
浙江医鼎医用敷料有限公司不绝竭力于高端医用敷料的策画开垦、坐蓐缔制、临床发卖。正在市市监局经开分别局的助扶下，无间加大参加，美满坐蓐质地照料系统。目前，该公司冲破3M留置针贴工夫壁垒，成为亚洲第一家得到CE认证的水胶体敷料坐蓐企业，并获批邦度药监局首个第三类水胶体敷料注册证。
位于龙湾区的贝普医疗科技有限公司是一家以坐蓐第三类无菌输注器材为主的医疗器材坐蓐企业，公司闭键产物为向例胰岛素笔针、平和胰岛素笔针、一般打针针、平和打针针等。正在龙湾区市集羁系局的指点助扶下公司已得到65项境内专利，个中10项为出现专利，还得到5项境外专利，产物远销宇宙众个邦度和区域。
市市监局瓯江口分局对辖区医疗器材坐蓐企业欣乐加生物科技温州有限公司举办“组团式”效劳。企业坐蓐的院前挽救止血原料，获批浙江省药监局第二类医疗器材注册证。
为每个医疗器材授予身份证，实行坐蓐、筹划、行使各闭节的透后化、可视化，提拔产物的可追溯性，是医疗器材羁系妙技立异和羁系效率提拔的苛重抓手。
据理会，市市集羁系局对医疗器材独一标识UDI发展试点，正在无菌输注器材、体外诊断试剂、无菌敷料等支柱工业中率先周密摊开UDI赋码行使使命，目前已实行了当地产第三类医疗器材赋码率100%。
同时，主动饱吹UDI正在筹划和行使闭节的穿透式行使，发展试点筹划企业物流照料编制优化,对产物按请求扫码入库、出库并举办记实,实行第三类医疗器材种类正在筹划闭节“应扫尽扫”，及时记实产物流向，并对扫码流程中出现的UDI码质地题目实时反应给坐蓐企业，以降低使命效能及产物消息切实率。市市集羁系局闭连掌握人默示，正在索求非现场智能化羁系新形式发展坐蓐筹划闭节“黑匣子”工程树立中，我市将力求本年岁终前实行坐蓐企业“黑匣子”8家、筹划企业“黑匣子”200家。
另外，还正在全市领域内机闭发展医疗器材质地平和危害隐患排查整饬，有序推动整饬使命。监视检验各种医疗器材坐蓐筹划企业和医疗机构2807家次，排查坐蓐筹划行使闭节危害隐患题目74个，全数实行清单式销号照料。（记者 鲍南南 通信员 杨晓燕）
