革新医疗用具的审查要求之一便是申请人正在中邦依法具有产物重点本领发觉专利权。商量存正在重点本领发觉专利的申请已由邦务院专利行政部分公然，但最终未被授予专利权的环境，所以减少对产物重点本领计划的预评议。
邦度常识产权局专利检索斟酌核心是邦度常识产权局直属单元，申请人可向专利检索斟酌核心提出检索申请。
为进一步煽动革新，胀舞医疗用具临蓐企业的研爆发气，商量到专利的特质与医疗用具研发的均匀周期，所以，确定革新医疗用具特殊审查申请岁月距专利授权布告日不凌驾5年。
申请人可通过登录邦度局器审核心网站审评进度盘查页面盘查审查结果。见告实质蕴涵审查结论、审结日期、不答应源由（不答应项目）、处分种别（答应项目）等。新修订的标准推行后将不再印送纸质通告。
邦度局器审核心遵守早期介入、专人掌握、科学审查的规定，遵循《医疗用具审评疏导交换处分主张（试行）》等事情央浼，对革新医疗用具予以优先管束，并巩固与申请人的疏导交换。
闭于专家审查会，器审核心目前已正在一面省市展开试点，通过长途视频体例对提交的革新医疗用具特殊审查申请召开专家审查会，企业可到场并与专家交换AG九游会官方网站。
遵循《医疗用具监视处分条例》（邦务院令第680号），第一类医疗用具推行挂号处分，所以第一类医疗用具不对用本标准。
新修订的《革新医疗用具特殊审查标准》自2018年12月1日起推行。新修订标准推行前已受理申请但未审批的，不需遵守新修订标准添补申报材料及审查，其他央浼均履行新修订标准的原则。
商量到对已答应遵守该标准实行审查、长远未申报注册的革新医疗用具需从头评估其是否仍适应闭系审查要求，新修订标准减少了“审查结果见告后5年内，未申报注册的革新医疗用具，不再遵守本标准推行审查”的央浼。
