金融界3月9日音书,据CDE官网疏导交换公示,于3月9日收到山东泰合医药科技有限公司申请的“II类集会”,暂时形态“管制中”。
依据《药物研发与本领审评疏导交换解决主张》(2020年第48号公告),疏导交换集会分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类集会,就要害阶段巨大题目举办疏导交换。Ⅱ类集会大凡安插正在申请后60日内召开,系指为药物正在研发要害阶段而召开的集会,闭键蕴涵下列景象:新药临床试验申请前集会、药物Ⅱ期临床试验结果/Ⅲ期临床试验启动前集会、新药上市许可申请前集会、危险评估和职掌集会。
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