中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）行为杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称“安杰思”或“公司”或“上市公司”）初次公拓荒行股票并正在科创板上市的保荐人，遵照《证券发行上市保荐交易经管手段》、《上海证券贸易所科创板股票上市原则》等闭联章程，中信证券施行陆续督导职责，并出具本陆续督导年度跟踪陈述。
1、保荐人拟定了陆续督导职业轨制，拟定了相应的职业铺排，显着了现场反省的职业央浼。
2、保荐人已与公司签署保荐契约，该契约已显着了两边正在陆续督导时代的权柄仔肩，并报上海证券贸易所挂号。
3、本陆续督导时代，保荐人通过与公司的闲居疏通、现场回访等体例展开陆续督导职业，并于 2024年 4月 18日至 4月 19日对公司实行了现场反省。
4、本陆续督导时代，保荐人遵照闭联原则和典型性文献的央浼施行陆续督导职责，全部实质包罗：
（1）查阅公司章程、三聚会事原则等公司执掌轨制、三会聚会资料； （2）查阅公司财政经管、司帐核算和内部审计等内部掌管轨制，查阅公司2023年度内部掌管自我评判陈述、2023年度内部掌管鉴证陈述等文献； （3）查阅公司与控股股东、实践掌管人及其闭系方的资金往还明细及闭联内部审议文献、消息披露文献，查阅司帐师出具的 2023年度审计陈述、闭于 2023年度控股股东及其他闭系方占用发行人资金情形的专项陈述；
（4）查阅公司召募资金经管闭联轨制、召募资金运用消息披露文献和决定次第文献、召募资金专户银行对账单、召募资金运用明细账、司帐师出具的 2023年度召募资金存放与运用情形鉴证陈述；
（6）对公司及其控股股东、实践掌管人、董事、监事、高级经管职员实行（7）盘问公司布告的各项容许并核查容许施行情形；
基于前述保荐人展开的陆续督导职业，本陆续督导时代，保荐人和保荐代外人未呈现公司存正在宏大题目。
公司技能研发与更始是公司杀青可陆续繁荣的枢纽。内镜微创诊疗用具的研发涉及医药卫生、资料、人体工程、工业安排等众个学科界限，并且需求临床检讨，使得新技能的拓荒周期长、难度大。
公司紧跟行业技能繁荣，安排目标满意临床需求。降低人才贮备才力、优化研发境况、加强闭联重点技能的拓荒才力。正在面对技能拓荒危急时，能通过自助研发、医工配合等手法实行产物更始。提防研发战术、研发经过、研发项目等危急，保持以市集和临床为导向，健康专利体质，保护研发产物的更始性。
境内内镜微创诊疗企业近年来繁荣疾捷，跟着医保控吃力度加大，各地医疗机构的采购招标价值呈消浸趋向，境内市集逐鹿日渐激烈。同时，越来越众的境内医疗用具分娩商发轫对准海外市集，公司正在境外内镜微创诊疗用具市集上除了直接面临邦际巨头的逐鹿外，还受到境内同行的离间。借使公司来日正在境外里市集中未能实时分解逐鹿状态的蜕化、拟定有用的应对战术，将面对市集逐鹿力削弱或市集份额消浸的危急。
借使来日公司产物产生机能瑕疵，将会减少产物逐鹿力、消浸品牌影响力，故，或许面对医疗诉讼乃至遗失市集准入许可，从而对公司的陆续繁荣变成宏大晦气影响。
公司将通过健康的质料编制，防卫产物产生机能瑕疵。通过降低产物逐鹿力、品牌影响力，公司厉厉按照闭联执法原则的央浼合规规划、强化内部经管，防卫公司产生不对规规划的危急，确保分娩规划的安静性。
欧盟成员邦和北美为公司目前闭键外销市集，今朝邦际生意摩擦将面对愈演愈烈的危急，或许对公司出口交易和经交易绩变成晦气影响；此外，公司外销交易闭键采用美元行为结算泉币，邦民币汇率将直接影响产物价值并影响汇兑损益。来日邦民币汇率若产生大幅晦气震动，或许会对公司的经交易绩出现晦气影响。
公司将强化资金计议于经管防卫外汇所带来的危急，同时也会亲密闭切海外汇率的震动和走势。实时驾驭泉币结算的计谋和趋向，实时打开远期结汇交易，弱化汇率震动的危急，尽或许的消浸汇率震动的晦气影响。
医疗用具行业为邦度中心监禁行业，受医疗卫糊口谋的影响较大，，借使公司无法有用应对计谋的蜕化，公司的分娩规划或许受到晦气影响。
2020年 3月，主题、邦务院宣告《闭于深化医疗保护轨制鼎新的睹解》，央浼深化药品、医用耗材会集带量采购轨制鼎新。保持招采合一、量价挂钩，周到实行药品、医用耗材会集带量采购。胀动医保基金与医药企业直接结算，美满医保支拨准则与会集采购价值协同机制。其它，2022年 4月 2日，邦度卫健委宣告《邦度三级公立病院绩效查核操作手册（2022版）》。上述计谋将诱导医疗机构正在执行 DRG/DIP的情形下，强化细致化经管、典型医疗行动，促使病院采用性价比高的邦产医疗用具替换进口行为降本增效的权谋。
公司将适应计谋趋向，永远继承为患者和临床大夫供应更具创设力的手术管理计划的任务，兴办科学有用的决定机制。紧记企业社会负担，借势发力，杀青与各便宜闭联方的配合共赢。
公司的电陷坑器产物正在 2021年 9月和 2022年 5月纳入浙江省和福修省带量会集采购的采购周围。2022年 6月，河北省医用药品用具会集采购中央宣告《闭于展开 18类会集带量采购医用耗材产物报名及资料申报职业的告诉》，将胆道引流管、高频切开刀纳入会集带量采购周围；2022年 7月，该批带量采购拟膺选结果宣告，公司的胆道引流管属于拟膺选产物。2023年 8月，漯河市医疗保护局宣告《闭于展开豫南片区定约第二批医用耗材会集带量采购消息爱护职业的告诉》将透后帽、一次性切开刀纳入会集带量采购周围；2023年 12月，《京津冀“3+N”定约 28种医用耗材会集带量采购布告》夹子装备等产物。来日新增执行带量采购的区域内，公司膺选产物销量或许弥补，但出卖价值将会低落，导致出卖利润率也会受到必然影响。如失标意味着带量采购区域内短期间内无法实行闭联产物出卖。
公司信任通过邦度陆续合理的鼎新，逐步典型并消浸医疗用具的入院价值，从而消浸医保用度，晋升庶民的甜蜜感。公司也会陆续闭切各省的医用耗材带量采购职业铺排和执行计谋，配合邦度闭联计谋，争取公司正在保障合理毛利率的条件下，主动介入会集采购招投标，确保更众产物中标并晋升产物的市集份额。
公司所处行业受邦度宏观经济计谋和医疗用具财富计谋的归纳影响，以及环球经济大势和邦际境况的不确定性，将对公司进出口交易变成影响。同时也会受到邦内经济繁荣的周期震动和行业计谋蜕化变成影响。
公司会主动的搜聚和闭切宏观经济大势，通过调解公司的规划形式、研发形式等众种手法，调解公司的战术，来适宜市集的繁荣。公司也将施展其内正在重点上风，来抵挡外部宏观境况带来的不良影响，确保公司交易稳步繁荣。
公司正在英邦、欧盟、瑞士、澳大利亚、新西兰、美邦、加拿大等地具有“AGS”等注册字号权，正在境内具有“安杰思”等注册字号权。但因为境内“AGS”字号被第三方公司正在先申请并博得，公司的医疗用具交易正在境内采用“安杰思”及其他境内字号实行交易扩展，正在规划经过中未正在境内实践运用“AGS”字号。后杭州安誉生物科技有限公司因为交易需求与“AGS”字号统统者疏通研究并博得该字号。公司与杭州安誉生物科技有限公司的主交易务及闭键产物存正在显明区别，且公司产物正在境内闭键通过经销商出卖，但公司仍无法保障不存正在境内“AGS”字号被误认的潜正在或许。若公司的客户误认境内“AGS”字号为公司的产物标识，或许对公司展开产物扩展和出卖等规划运动出现必然晦气影响。
专利、字号和软件著作权等学问产权是公司重点逐鹿力的主要构成个人，也是公司陆续更始和繁荣的本原。借使公司自助学问产权未获得有用维持而受到侵权，或者与逐鹿敌手发作学问产权胶葛，则或许会对公司规划变成晦气影响。
为防卫重点技能泄密，公司拟定了保密轨制并与重点技能职员签署保密契约，但仍存正在保密轨制推行不到位、闭联技能职员违反保密契约的危急。借使公司的重点技能，特别好坏专利技能被逐鹿敌手获知并仿照，将会减少公司的逐鹿上风，对分娩规划变成晦气影响。
安静的技能人才行列是更始繁荣的枢纽，境外里医疗用具分娩企业对待人才的逐鹿日趋激烈。借使公司无法兴办长效的技能人才培育机制，仍旧重点团队的技能先辈性，将或许面对技能瓶颈无法打破的危急。
公司将连结市集境况，供应具备市集逐鹿力的薪酬待遇和以及勉励机制，杀青技能人才安定，保障公司具备有陆续更始的技能才力和高效、高品德的分娩规划才力。
基于前述保荐人展开的陆续督导职业，本陆续督导时代，保荐人未呈现公司存正在宏大违规事项。
（2）归属于上市公司股东的净利润较上年增加 49.86%，闭键系销量增加动员收入增加和毛利率较高的 GI类产物收入占比晋升所致；
（4）规划运动出现的现金流量净额较上年增加 41.61%，闭键系公司交易收入增加较疾，出卖回款平常，出卖商品收到的现金弥补所致；
（5）2023年终归属于上市公司股东的净资产和总资产较 2022年大幅增加，闭键系 2023年公司初次公拓荒行股票召募资金到账及 2023年度净利润增加所致；
（6）根本每股收益同比增加 25.46%，稀释每股收益同比增加 25.41%，扣除万分常性损益后的根本每股收益同比增加 24.20%，闭键系 2023年度公司净利润增加所致。
1. 超卓且厉谨的研发更始才力。历程众年的技能浸淀、公司将自助更始行为重点政策，优化产物构造，通过医工连结、跨界配合的形式，粉碎软性内镜技能了然成像壁垒，霸占辅助机械人力矩输送和传感的技能瓶颈。真正从临床需求为起点，助助大夫降低了手术效果和手术操作精准度。同时，公司连结邦际医疗用具展会、Gastrointestinal Endoscopy、中邦消化内镜学学术会等闭联原料，主动胀动消化内镜术式实行陆续矫正。公司的研发团队仰仗踏实技能功底，与邦际的术式有机调解，助助公司博得了丰富的研发硕果。
2．丰厚的产物系列和周到的质料经管编制。历程众年的积蓄和美满，公司变成了厉厉而周到的质料经管编制，适应 ISO13485央浼，杀青产物研发、注册、采购、分娩、出卖以及售后办事全流程的笼罩。公司产物满意邦际质料准则，通过美邦 FDA现场审核和欧盟 CE认证。公司厉厉推行的质料掌管轨制保障了产物的高机能与高质料，为公司增加客户周围、成立品牌地步供应了坚实本原。
3. 研发贯标编制全笼罩。2018年发轫，公司通过进修《企业学问产权经管典型》（GB/T29490-2013）邦度准则、鉴戒邦外里企业的先辈体验并展开内部经管实验，慢慢兴办并美满了一套涵盖“权柄获取、危急提防、消息诈欺”的学问产权经管编制。公司于 2020年 1月通过了《企业学问产权经管典型》编制审核，于 2023年 1月通过《企业学问产权经管典型》编制再认证。对规划运动中涉及的学问产权事项均变成相应的记实，并就供应商危急掌管、产物危急掌管、内部资源经管中涉及的学问产权事项做出了全部的典型，2023年公司被评为浙江省专利树范上风企业。
4. 安静的配合联系和高效的本钱管控办法。正在仍旧产物合规及机能条件下，通过优化加工工艺、拓荒主动化设备、优化产线排布、强化技术培训等办法降低创制工效；公司已杀青电陷坑器、活检钳、夹子装备等产物的主动化和半主动化分娩。公司通过全资子公司及供应链经管，加强领域议价才力，得胜执行本钱优化政策，正在市集饱满逐鹿的境况下，毛利率仍仍旧较高程度。
5. 空阔的市集空间和完全的营销办事编制。通过对邦内营销办事编制升级，公司变成了一套行之有用的客户拓荒和办事的交易流程。目前杀青终端病院笼罩越过 2300家，个中三甲病院占比抵达 44%。视角转到邦际来看，陈述期内，新增配合客户 34家，出卖区域笼罩环球闭键蓬勃邦度和地域，目前欧洲公司仍旧完结注册职业，跟着安杰思荷兰公司的创建，能够使公司的营销办事收集架构更美满，降低洞察市集的灵敏度，降低区域市集拓荒和营销办事才力。邦内市集与邦际市集的饱满调解，变成了完全的营销办事编制。同时，公司正在优化职员资源和市集准入胀动等众方面予以了富足的接济，较好的起到上风互补、相得益彰的功用，从而晋升了公司市占率和满堂能力。
公司深耕内镜诊疗界限，对待行业执法原则、技能繁荣过程和趋向、临床诊疗需求等有着长远判辨，珍视深化查究、切确独揽各邦市集对医疗用具产物的原则央浼，有针对性地兴办适应分歧市集的质料经管编制和产物合用准则；珍视独揽天下各省区对会集采购招投标的计谋央浼，因地因时因势制宜，所以获取注册证书、博得市集准入、介入投标竞价的才力较强，为产物正在环球上市、正在天下各地竞标供应了有力保护。
本陆续督导时代，保荐人通过查阅同行业上市公司及市集消息，查阅公司招股仿单、按期陈述及其他消息披露文献，对公司高级经管职员实行访叙等，未呈现公司的重点逐鹿力发作宏大晦气蜕化。
软性内窥镜：目前 仍旧管理了镜体的 操作题目、并驾驭 了光源选拔和图像 处分核默算法，已 进入道理样机阶段
进入内窥镜 产物界限。 连结光谱等 技能为内镜 临床诊疗提 供新的体例
已申请 12项专利光 纤成像：通过扫描 掌管体例杀青 光 纤的大幅面高清成 像；通过分歧的光 谱组合取得更周到 的生物机闭 病理 特征，从而对生物 机闭的构造、功用 分子特征实行外 征，杀青早期病变 的诊断
进入内窥镜 产物界限。 连结光谱等 技能为内镜 临床诊疗提 供新的体例
已申请 4 项专利； 公司仍旧管理力矩 输送和传感的技能 瓶颈，道理样机试 验完结，产物拓荒 中
使用于软 性内镜的 手术场 景，辅助 大夫掌管 手术操 作，降低 手术效果 市集前景 空阔
个中 4 项已授权； 单双混淆电刀自检 完结企图送检，单 双极及氩气产物开 发中；三代送水注 册完结
双极内镜能 量平台的功 能及规格， 为早癌调节 供应更丰厚 的能量管理 计划
已授权 38项专利， 申请中 45项专利； 个中换装夹，取得 FDA, CE 和邦内注 册证且变成出卖； 缝合夹、连发夹和 短尾夹、三爪夹、 侧转夹正在研发中;热 活检钳 2023/11/24 取得中邦注册证； 新增扭转型活取样 钳正在注册中；众取 样活检钳正在研发中
仍旧授权 14专利， 申请中 11专利；单 级黏膜切开刀注册 中 ；二代双级黏膜 电刀注册中；牵引 夹 2024/1/31博得邦 内注册证，双极电 陷坑器 2022/4/6取 得邦内注册证，双 极电凝钳 2021/7/16 博得邦内注册证； 新规格电陷坑器正在 研发中
已授权 13专利，申 请中 7 项专利；扩 张球囊导管取得 FDA注册证，CE和 邦内正在注册阶段； 涂层导丝进入出卖 阶段
本陆续督导时代，保荐人通过查阅公司招股仿单、按期陈述及其他消息披露文献，对公司高级经管职员实行访叙，基于前述核查次第，保荐人未呈现公司存正在新增交易AG九游会网站。
本陆续督导时代，保荐人查阅了公司召募资金经管运用轨制、召募资金专户银行对账单和召募资金运用明细账，并对大额召募资金支拨实行凭证抽查，查阅召募资金运用消息披露文献和决定次第文献，实地查看召募资金投资项目现场，明白项目成立进度及资金运用进度，博得上市公司出具的召募资金运用情形陈述和年审司帐师出具的召募资金运用情形鉴证陈述，对公司高级经管职员实行访叙。
基于前述核查次第，保荐人以为：本陆续督导时代，公司已兴办召募资金经管轨制并予以推行，召募资金运用已施行了需要的决定次第和消息披露次第，召募资金进度与原铺排根本一律，基于前述反省未呈现违规运用召募资金的情状。
十、控股股东、实践掌管人、董事、监事和高级经管职员的持股、质押、冻结及减持情形
截至 2023年 12月 31日，公司控股股东、实践掌管人、董事、监事及高级经管职员不存正在其他质押、冻结及减持情形。
基于前述保荐人展开的陆续督导职业，本陆续督导时代，保荐人未呈现应该公布睹解的其他事项。
