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AG九游会官方医疗器材家产动态周报(11月12日-11月18日)

  今天,黑龙江省卫健委下文《合于做好迈瑞医疗赈济我省医疗筑设对接处事的合照》,条件各级卫生矫健部分要高度器重赈济医疗筑设对接处事,将赈济医疗筑设对接处事做好、做到位。

  今天,北京大橡科技有限公司今天发外告终近亿元Pre-B轮融资。本轮融资由埋头于立异医疗科技投资的比邻星创投领投,会聚了乾道基金、陕投滋长基金、百赢汇智一众跟投方。借由本轮融资,大橡科技将不停加大研发和职员进入,升级类器官芯片(Organoids-on-Chips)平台,优化药物研发办事系统,扩展精准医疗贸易收集,连接引颈中邦类器官芯片资产发达。

  北京大橡科技有限公司,兴办于2018年,是中邦领先的研发和坐褥人体器官芯片和类器官芯片的高科技公司,并全力于胀动和引颈器官芯片和类器官芯片正在新药研发、疾病筑模和个别化精准医疗等范畴的平常操纵。

  2、南方元得到数万万元Pre-A轮融资,拟用于原料制备、质料系统作战和产物临床前探求

  今天,性能众糖开辟与坐褥立异平台南京南方元生物科技有限公司成果数万万黎民币的Pre-A轮融资,本轮融资由姑苏衍盈投资统治有限公司领投,常州正凯峰创业投资合股企业跟投。本轮融资金额安排用于原料制备、质料系统作战和产物临床前探求。

  南京南方元生物科技有限公司,兴办于2021年,是专业的性能止血众糖和医美众糖的技巧开辟和产物的供应商。南方元生物竭诚为医药、生物科技、医美、应急布施以及疆场救护正在内的各个行业供给优质的产物和办事扶助。

  3、君远生物告终数万万元Pre-A轮融资,加快领先肿瘤分子诊断产物临床实行

  今天,上海君远生物科技有限公司发外告终数万万元Pre-A轮融资。本轮融资由深圳今晟股权投资统治有限公司领投,资金将用于首个重磅肿瘤分子诊断产物的临床注册申报,产物邦外里市集临床实行,以及众个管线立异技巧和产物研发。本轮融资后,公司将加快产物管线扩充,领先产物众元化组织,达成肿瘤诊断产物跨癌种联动,加大与临床专家及药企合营,胀动新型标识物临床侦察探求,让精准医疗诊断产物横跨式出新,让患者享用高质料的医疗产物及办事,用尖端科技精准防守矫健,用领先产物保卫人命质料。

  君远生物兴办于2020年,由生物医学范畴留美博士周文刚创立,曾指挥团队开辟浩繁分子诊断产物,数个陪同诊断产物进入三类医疗器材注册阶段。君远生物聚焦分子诊断赛道,通过诸众自助研发打破性技巧平台带头产物立异,满意临床不绝增进的复合检测需求,埋头于开辟代外临床诊疗前沿,增添邦外里空缺市集的精准诊断产物,惠及宇宙数万万肿瘤及习染患者。

  今天,着名AI医疗影像公司深透医疗告终数万万美金B轮融资。本轮融资由钟鼎资金、春华创投协同领投、Fusion Fund、本草资金、榕泉资金(Banyan Pacific Capital)、达泰资金、欧洲医疗基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等联合介入,此中老股东众为逾额追加跟投。深透医疗于2017年出手组织环球专利技巧,本次融资将用于中邦市集的加快组织和环球市集贸易化、办事邦外里客户以及告终众产物矩阵加快研发落地。

  深透医疗科技从AI+医学成像开拔,连结深度研习和图像重筑技巧,将耗时长、质料较低、危机(辐射剂量)较大的式样搜集的数据,转化为高效、高质料、更安定的诊断级此外医学图像。公司焦点专家团队来自于清华大学、斯坦福大学、加州大学伯克利分校、哈佛大学等邦外里着名学府。深透医疗的AI产物已普通操纵到临床影像中,成为新的影像检验圭臬流程弗成或缺的一步。深透医疗划分与美邦最大的影像核心定约RadNet、美邦最大的医疗采购定约Capstone以及中邦最大的PET/CT和PET/MR高端影像检验集团全景医疗完成商务契约。

  今天,基于微流控自研技巧平台、深耕分子诊断和人命科学的行业携带者锐讯生物今天告终数万万元C1轮融资,本轮融资由乾道基金领投,浩悦资金职掌本轮融资的独家财政咨询人。锐讯生物兴办于2017年,位于姑苏工业园区,正在美邦硅谷有人命科学产物线全资子公司PreciGenome LLC。公司基于焦点自助研发的微流控平台,开辟了系列数字PCR体例和微流控合系筑设,全力于成为分子诊断和人命科学的行业携带者。

  姑苏锐讯生物科技有限公司于2017年7月入驻姑苏生物纳米园(BioBay),目前锐讯一经胜利推超群款产物,搜罗数字PCR仪DropX-2000、50余种RUO检测试剂盒等。锐讯产物已用于众家企业和科研用户,而且获得平常好评。锐讯生物连结微流控、光学、严紧仪器、电子工程学和生物化学科技,全力于分子诊断与基因检测范畴的筑设体例研发。

  今天,再生医美资料及产物研发、坐褥企业南京思元医疗技巧有限公司今天告终数万万黎民币融资。本轮融资由其老股东博远资金领投,泰煜投资跟投。融资款子将一齐用于新产物的研发、临床及注册处事。

  思元医疗苛重从事生物医用高分子资料的研发、坐褥、贩卖及产物办事。通过聚乳酸医用再生资料的研发及资产化,处置古代医美调节面部不屈整、死板、激素依赖等痛点。研发新资料和新本事,为医美供给专业的全新的调节产物和调节本事,为空阔求美者带来安定、自然、长效的全新产物。

  今天,健适医疗自助研发的外周介入明星产物“紫杉醇药涂巧克力球囊”于上周得到美邦食物药品监视统治局(FDA)认证,其神经介入生意的进口产物均正在2022年达成了本土化坐褥。

  健适医疗科技(上海)有限公司,兴办于2019年,是由一批具备雄厚的医疗器材行业体验、杰出的环球和本土筹划才具的专业人士创立。健适的产物组合搜罗外科产物、神经介入、心脏介入、肿瘤介入、外周介入、骨科和齿科等产物。

  今天,开立医疗布告公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药监局接受,于今天获得医疗器材注册证,该产物为邦产首个,有用期至2027年11月9日。电子十二指肠内窥镜是一个侧视消化内镜,苛重用来检验及调节十二指肠的疾病。苛重效率是正在ERCP及合系手术历程中,由活检管道插入切开刀至启齿部,注入制影剂后X线摄片,从而逆行显示胰胆管。

  深圳开立生物医疗科技股份有限公司,兴办于2002年,产物涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等范畴,可以为各级别病院的分别科室供给临床处置计划。2021年开立彩超X5行动首台入驻天和焦点舱的邦产医学影像筑设,正在航天医学探求及航天员医学监视与医学保证职司告终中阐扬着极其首要的效率。

  3、卡尔蔡司全新产物“蔡司ARTEVO 800眼科导航手术显微镜”正在第五届进博会正式宣告上市

  今天,卡尔蔡司(上海)统治有限公司全新产物“蔡司ARTEVO 800眼科导航手术显微镜”就正在第五届进博会正式宣告上市。据先容,蔡司ARTEVO 800是一款统一数字光学的眼科导航手术显微镜,目前一经得到中邦邦度药品监视统治局接受上市。该筑设能助助手术视野图像分袂率明显晋升,且具有颜色统治和软件图像后处分技巧,让手术医师扔开古代目镜侦察羁绊,可以正在高显露度的画质下实行眼外科手术操作。同时蔡司ARTEVO 800还具有较为出众的景深,让手术医师可以正在高分袂率高还原度的画质下实行外科手术操作,特别正在微米级的黄斑手术时,给手术医师更大的操作空间。

  卡尔蔡司(上海)统治有限公司,兴办于1999年,从事电子和离子束显微镜, 显微激光切割缉捕体例和激光钳, 激光共聚焦显微镜, 光学显微镜及成像体例, X 射线显微镜。蔡司不光研发成立天文台、眼镜镜片、相机影相机镜头和千里镜镜片,更为生物医学探求、医疗技巧、半导体、汽车和刻板成立工业供给光学处置计划。

  今天,邦度药监局接受上海艾普强坐褥的质子调节体例立异产物的注册申请。这是我邦首台获批上市的邦产质子调节体例,标记着我邦高端医疗器材邦产化迈出新措施。质子调节具有切确度高、副效率小,对头颈、盆腔深部、眼部等部位肿瘤和儿童肿瘤的调节上风清楚。该产物合座宏伟且构造繁杂,搜罗若干子体例、千余个部件,涉及众学科交叉,对技巧审评处事条件很高。

  上海艾普强粒子筑设有限公司,兴办于2011年,是上海联和投资有限公司控股的面向中邦市集的质子放疗筑设资产化公司。公司苛重从事质子调节肿瘤筑设及加快器粒子合系筑设的研发、坐褥、集成及保护。

  今天,迈克生物布告公司于今天收到四川省药品监视统治局发表的4项《医疗器材注册证》,产物名称划分为“B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)”、“超敏C-反映卵白测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃卵白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃卵白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)”。

  四川迈克生物科技股份有限公司埋头于体外诊断产物的探求、坐褥、贩卖和办事。它是中邦首批筑树酶学参测验验室的体外诊断产物坐褥企业,筑树了临床生化、发光免疫、迅速诊断、血栓与止血、分子诊断的产物技巧开辟平台。

  今天,贝康医疗自助研发的液氮储蓄体例BCT38C于11月8日获批医疗器材注册资历证,是宇宙首个得到医疗器材注册证的智能液氮罐产物。液氮罐可认为/卵子/胚胎供给-196℃的深低温处境,是生育力留存弗成或缺的筑设。本筑设搭载数字化统治体例的智能盖,罐内固定众个温度传感器,可及时显示和监控罐内温度,并可联网统治。同时罐盖内置暗码锁,具备双人复核开锁、自愿记载操作日记等性能。正在保证-196℃深低温存储才具的同时,对样本存储温度和筑设运转形态实行连接的监控和及时预警,淘汰保护人力,达成讯息化统治。配合BaseStation统治软件还可以满意用户对样本存取的精准定位、复核和迅速检索的性能。

  贝康医疗埋头于基因科技正在生育范畴的操纵和探求。2015年,他们申报邦度标管核心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器材”实行监禁;2016年,该试剂盒胜利得到“邦度立异医疗器材十分审批”进入临床试验;2017年,贝康医疗介入订定PGT-A质料统制评议指南,增添了我邦三代试管婴儿质料统制技巧圭臬的空缺;同年,他们筑成合适规则及GMP条件的圭臬明净坐褥车间并通过省医检所检测。2019年,贝康医疗告终三代试管PGT-A临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产物获邦度药监局接受上市,标记着我邦三代试管婴儿技巧进入医疗器材监禁的有证期间,增添了邦内空缺。

  今天,伟思医疗布告公司于今天收到了由江苏省药品监视统治局发表的1项《医疗器材注册证》,产物名称为床边主被动全愈练习体例。该系列产物实用于对患者肢体实行主/被动全愈练习。

  南京伟思医疗科技股份有限公司兴办于2001年,苛重从事全愈医疗器材及产物的研发、坐褥和贩卖,产物苛重为电刺激类、磁刺激类、电心理类筑设、耗材及配件等。公司正在全愈医疗范畴已变成了所有的处置计划,正在盆底及产后全愈范畴,助助患者发展尿失禁、盆腔脏器脱垂、脊髓毁伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的调节及练习;正在神经全愈范畴,针对脑卒中后遗症等神经体例疾病所致的运动、感受等性能窒塞实行全愈练习和调节;正在精神全愈范畴,用于辅助调节抑郁症导致的心绪低重、焦急、失眠等症状以及儿童众动症等精神疾病或症状的生物反应调节。

  8、百特公司发外一次性运用血液透析器Theranova得到邦度药监局接受

  今天,百特公司发外其申报的一次性运用血液透析器Theranova已得到中邦邦度药品监视统治局(NMPA)接受。该产物具有立异的中拘押量透析膜,实用于恒久血液透析病情安祥即庇护透析期的慢性肾衰竭患者实行血液透析调节。Theranova扶助的立异的延展性血液透析(HDx),引颈血透调节迈入杰出新世代,将为空阔血透患者供给全新的调节抉择,有助于晋升患者生涯质料。

  Baxter苛重埋头于调节血友病、肾病、免疫错乱和其他慢性和急性疾病的产物。该公司涉及两个生意:BioScience和Medical Products。Baxter的BioScience生意坐褥重组和血浆卵白质调节血友病和其他出血性疾病。基于血浆的疗法,用于调节免疫缺陷和其他慢性和急性血液合系疾病;用于再生医学和疫苗的产物。

  今天,邦度药监局发外接受了江苏百优达人命科技有限公司坐褥的立异产物“人工血管”注册。人工血管苛重由PET线编织制成,涂覆有牛胶原卵白和甘油,用于主动脉及其分支血管的置换或旁道手术。

  江苏百优达人命科技有限公司兴办于2015年,总部位于南通市北高科技园区。百优达全力于为医师供给职能优越的医疗器材产物,并为医疗器材研发和坐褥企业供给优质的OEM和ODM办事。

  今天,环球独一得到邦际圭臬化结构认证的激光公司及环球医疗激光筑设龙头企业科医人正在中邦首个立异基地,其正在上海外高桥保税区正式启用。正在勾当中,科医人邦产首台M22强脉冲光与激光体例众性能医美平台样机正式开张。该产物能有用改革肤质、肤色、皮肤光滑度、皮肤年青度题目,并对皮肤症状施行有用调节。其跟着M22样机的开张,科医人“进口转本土坐褥”注册证申请合系处事也正式启动,正在相合部分的扶助下,科医人将踊跃搜求、争取成为邦度药监局“104号文”新政施行后,上海首批具有三类医疗器材“进口转本土坐褥”注册证的企业。据悉,科医人将把立异基地打酿成为集坐褥成立、技巧办事、产物研发、产物培训、用户体验、营业结算等为一体的众性能复合型立异基地。

  科医人激光科技(北京)有限公司,兴办于2021年。Lumenis Ltd.是医疗和美容激光器以及基于光的技巧的环球携带者。Lumenis全力于通过进步的技巧处置计划来改革人们的生涯,以处置他们的医疗和美容情况。Lumenis这个名称正在拉丁语满意为“人命之光”,了得了组成咱们用来巩固生涯的技巧基本的光的首要性。

  今天,位于无锡马山邦度人命科学园内的健适医疗无锡基地正式启用。健适无锡基地于2020年11月涤讪。该项目被列为江苏省2021年和2022年强大资产项目,项目总投资50亿元,占地面积约203亩。一期项目投资15亿元,搜罗两栋研发坐褥楼和一栋立异核心楼共三大主体筑立,从落地涤讪、开工到试坐褥仅用了22个月韶华。此中,研发坐褥楼于本年9月出手试运营,苛重实行微创外科、血管介入(搜罗神经介入、心脏介入及外周介入)等高值医疗器材的研发和坐褥,并安排于2023年上半年正式投产,投产3至5年后估计变成超百亿的产值周围。

  健适医疗科技(上海)有限公司,兴办于2019年,是由一批具备雄厚的医疗器材行业体验、杰出的环球和本土筹划才具的专业人士创立。健适的产物组合搜罗外科产物、神经介入、心脏介入、肿瘤介入、外周介入、骨科和齿科等产物。

  今天,正在印度尼西亚卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金(Budi Gunadi Sadikin)和海洋与投资兼顾部长卢胡特·宾萨·班查伊丹(Luhut Binsar Pandjaitan)联合睹证下,圣湘生物与印度尼西亚合营伙伴UBC订立当地化坐褥备忘录,引进圣湘生物分子诊断技巧,正在印尼当地实行坐褥,将有用晋升外地流行症防控才具和诊疗程度。这是圣湘生物邦际化的首要里程碑,也是圣湘生物邦际化从“走出去”到“深耕外地”的首要变更。

  圣湘生物科技股份有限公司是以自助立异基因技巧为焦点,集诊断试剂、仪器、第三方医学检修办事为一体的体外诊断合座处置计划供给商。公司自助开辟了高精度“磁珠法”、迅速轻省“一步法”、通用型“全自愿统相同本处分”、“POCT搬动分子诊断”等一系列焦点技巧,修建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、搬动分子诊断、生物讯息等一系列分子诊断技巧平台,公司研发了流行症防控、癌症防控、妇小矫健、血液筛查、慢病统治、突发疫情防控等一系列职能赶超邦外里进步程度的产物400余种,可供给各式检测办事2200余项,变成了集试剂、仪器、测序办事、第三方医学检修办事、分子试验室共筑等为一体的全资产链体例处置计划。

  今天,正在第22届糖尿病技巧年会上,医疗筑设公司Tandem Diabetes Care宣告了新的探求结果,该探求对运用Control-IQ技巧的t:slim X2胰岛素泵的2型糖尿病成人患者实行了评估。结果标明患者运用该胰岛素泵之后,悉数的临床止境都获得了改革。目前,该技巧可以用于调节1型糖尿病,且获批FDA,但仍未获批用于调节2型糖尿病。

  医疗筑设公司Tandem Diabetes Care开辟用于调节糖尿病的医疗筑设。它为成年人和儿童供给糖尿病胰岛素泵,以满意糖尿病的需求,搜罗将血糖程度维系正在标的范畴内。

  今天,据港交所文献,生物医药公司3D Medicines Inc.(思绪迪)通过港交所上市聆讯。公司是一家兴办于2010年的生物医药公司,全力于为癌症患者,特别是那些必要恒久调节的患者研发肿瘤药物;其焦点产物恩沃利单抗(品牌名:恩维达)是一款用于调节泛瘤种的皮下打针PD-L1按捺剂,其已正在中邦获批用于调节既往承受过调节的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。

  思绪迪2010年兴办于上海,是中邦早期从事精准医疗的企业之一。行动精准医疗诊断产物供给商,旗下诊断生意掩盖肿瘤和习染两大范畴,变成了以“肿瘤早期诊断+肿瘤陪同诊断+习染诊断”为焦点的三大生意板块,贯穿资产上中下逛全流程。集团具有具备行业巨头的CAP/CLIA天赋的第三方医学检修所,掩盖精准诊断营销收集赶过70%的焦点三甲病院,办事对象赶过800家病院,供给从疾病早期诊断、陪同诊断到疾病动态监测的精准医疗全程统治产物和办事。

  6、百心安发外Iberis众电极肾动脉射频熔解体例希望于海南先行区获批用于临床急需

  今天,百心安正在港交所布告公司的Iberis®众电极肾动脉射频熔解体例(RDN)产物已通过瑞金海南病院伦理委员会审批,即将向海南省药品监视统治局及海南省卫生矫健委员会申请正式准入并用于临床急需。RDN技巧将为无法通过高血压药物调节有用统制血压的患者带来新的愿望,并希望达成悠久安祥且24小时不间断的血压统制,淘汰药物运用量,打垮了患者只可依赖药物降压的逆境。

  上海百心安生物技巧股份有限公司,兴办于2014年,是中邦领先的介入式血汗管装配公司,位于上海张江高科技园区医疗器材资产园,埋头于全降解支架(BRS)及肾神经阻断(RDN)两种疗法,以处置中邦患者正在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满意医疗需求。

  今天,上海睿昂基因科技股份有限公司与邦润医疗供应链办事(上海)有限公司的计谋合营签约典礼正在上海举办。依托睿昂基因正在血液肿瘤、实体瘤、习染范畴的基因检测试剂、筑设和办事等全方位的处置计划,借助邦润医疗的贸易渠道和终端资源,两边将正在基因检测范畴助力医疗终端,让更众的患者能够得到精准的筛查、陪同诊断和复发检测。睿昂基因和邦润医疗的深化合营踊跃合适邦度的宗旨策略,将进一步伸张临床终端的掩盖,让更众的患者获益。

  上海睿昂基因科技股份有限公司(简称睿昂基因)自兴办此后,踊跃全力于“精准医疗”邦度计谋,是一家具有自助品牌分子诊断及免疫诊断产物的人命科学企业,具有专利技巧30项。技巧平台搜罗: 及时荧光定量PCR(real-time PCR)、一代测序(Sanger sequence)、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光条形码众重基因认识体例(nCounter Analysis System)、荧光原位杂交(FISH)、全光谱流式细胞术(FCM)和微流控芯片技巧等。产物涵盖:血液肿瘤、实体肿瘤、习染性疾病的检测试剂。目前,28个产物已得到NMPA医疗器材III类注册证,赶过50个产物获NMPA医疗器材I类注册证,又有赶过100项临床诊断产物处于研发阶段。

  8、海信医疗携中高端彩超HD60系列及内窥镜看管器聚积亮相德邦MEDICA

  今天,2022年德邦杜塞尔众夫邦际病院及医疗筑设博览会(MEDICA)正式拉开帷幕。本次展会上,海信医疗旗下的超声HD60、HD42系列、诊断显示器以及内窥镜看管器等系列立异产物聚积亮相。海信超声采用基于GPU极速并行处分的架构平台,达成全豹据流程高速及时处分,装备21.5英寸医用显示器,为临床供给更显露、分袂率更高的超声图像。基于海信集团正在数字图像处分和交互方面的积聚技巧,海信医疗全力于正在医疗诊断、图像处分等方面供给一流的产物和处置计划。此次,海信医疗还展现了3MP、5MP、6MP诊断显示器,4K 27英寸、32英寸、55英寸内窥镜看管器。此中,4K 55英寸内窥镜看管器,运用了行业领先的Mini-LED 背光显示技巧。该产物4K超高清,具有20万:1的高对照度和2000 nit峰值亮度,确保局促腔内结构细节的显露度,助助外科医师更轻松地实行微创手术。

  青岛海信医疗筑设股份有限公司兴办于2014年2月,公司具有彩色超声、医用显示器、企图机辅助手术体例(CAS)、医护终端等焦点产物及伶俐手术室体例、伶俐讯息显示体例、伶俐阅片体例、长途会诊体例等体例处置计划。

  1、黑龙江省卫健委宣告《合于做好迈瑞医疗赈济我省医疗筑设对接处事的合照》

  今天,黑龙江省卫健委下文《合于做好迈瑞医疗赈济我省医疗筑设对接处事的合照》,条件各级卫生矫健部分要高度器重赈济医疗筑设对接处事,将赈济医疗筑设对接处事做好、做到位。《合照》中称,迈瑞的赈济涉及黑龙江省13个市(地)、54个县(市、区)的36家三级甲等病院、8家三级乙等病院、35家二级甲等病院、157家州里卫生院。

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司AG九游会官方,兴办于1999年,是一家医疗筑设研发商,涵盖人命讯息与扶助、体外诊断、数字超声、医学影像四大范畴,旗下搜罗麻醉机、心电与除颤、凝血检测体例、尿液检测体例、超声统治体例、数字X射线成像体例等产物,并正在美邦西雅图、瑞典斯德哥尔摩、中邦深圳等地设有研发核心。

 

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